Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt同年其特在加压素治疗1DF肝肾综合症（HRS-1）病人的III期CONFIRM试验性不符其主要终点和几乎所有预先指定的次要目标。这一消息促使股市周四上涨11％，该子公司计划于明年初向FDA提交新媒体审核用于治疗。特在加压素是一种对V1蛋白有着针对性的加压素类似物。该试验性最主要300名并发症和腹水的HRS-1病人，其肾功能迅速每况愈下且对类固醇或血浆无反应。自发性随机给予静脉注射特在加压素或CPA。主要目标是在15天内验证HRS逆转，定义为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或愈来愈更高的病人百分比。次要终点最主要在14天时间内HRS逆转病人的发生率，以及在未肾脏替代治疗的情况下维持HRS逆转至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，加拿大或美国迄今为止尚未批准用于HRS-1的抗生素治疗，该病症每年冲击共约30000至40000名病人。2015年Mallinckrodt以23亿美元购入 Ikaria获得了特在加压素。该抗生素迄今为止已被许多国家批准为HRS-1的标准治疗抗生素。许多现代出处：#axzz5wju8jPOt本文则有梅斯医学（MedSci）原创编译整理，刊文需授权！